0.01%硫酸阿托品防控近视的5年研究
在我国对于儿童近视防控,已得到社会各界的广泛重视和开展,大家不再盲目相信“偏方”,而是开始寻求科学、安全、有效的控制近视方法。0.01%硫酸阿托品的诞生,不仅推动了临床医学的进步,更为儿童青少年近视防控带来了新希望。下文这项5年的研究结果表明,与高浓度阿托品相比,0.01%阿托品滴眼液对延缓近视进展更为有效,同时视觉副作用更少。
目的: 比较不同浓度阿托品滴眼液控制近视进展安全性与有效性的5年研究。
设计: 随机、双盲临床试验。
参与者: 纳入400名儿童,以2:2:1的比例随机接受浓度为0.5%,0.1%或0.01%阿托品滴眼液每天一次点双眼。
方法: 接受阿托品治疗24个月(1期),再停用阿托品治疗12个月(2期)。在2期中近视进展(至少1眼近视进展≥-0.50 D(50近视度数))的儿童再继续应用0.01%浓度阿托品24个月(3期)(在2期实验中,出现至少一只眼睛近视度数增长超过50度的儿童,进入3期实验后继续使用0.01%浓度阿托品)。
主要检测结果:等效球镜(等效球镜=球镜度数+1/2散光度数)和眼轴(由角膜正中到视神经与视网膜黄斑中心窝之间的一条假设线,称为眼轴)长度的5年变化。
结果: 1期结果显示:阿托品控制近视进展的效果呈现浓度相关性,浓度较高时效果较好,2期(洗脱期) 结果反转,浓度较高组近视进展较快,最终在第3年结果显示:0.01%浓度阿托品控制近视进展最有效。1期应用0.01%浓度、 0.1%浓度和0.5%浓度阿托品组分别有24% 、59% 和68%的儿童在2期出现近视进展,并在3期开始应用0.01%浓度的阿托品。低年龄儿童和近视进展较快的儿童更有可能需要再次治疗。与0.1%浓度组(-1.83±1.16 D, P =0.003;0.85±0.53 mm, P =0.144)、0.5%浓度组(-1.98±1.10 D P < 0.001; 0.87±0.49mm, P = 0.075)相比,应用0.01%浓度组儿童呈现较低的近视进展并持续到3期,近视进展和眼轴长度5年后整体增长最低(-1.38±0.98D;0.75±0.48 mm)。同时,应用0.01%浓度阿托品引起瞳孔散大(0.8 mm)、调节力下降(2-3 D)及近视力下降最低(数据显示,阿托品浓度越高,停药后,近视度数增长越快,使用0.01%浓度阿托品的儿童较其他组用药儿童近视增长度最低。在5年实验后,一直使用0.01%浓度阿托品的儿童,整体近视增长度最低,不超过140度,停药后近视反弹也最不明显)。
结论:5年的研究结果表明,与高浓度阿托品相比,0.01%阿托品滴眼液对延缓近视进展更为有效,同时视觉副作用更少。