0.01%硫酸阿托品治疗儿童近视的安全性与有效性

近视可控不可逆，所以防控近视至关重要。近年来，硫酸阿托品防控近视进展成为眼视光学中药物控制近视研究的热点，而且已有大量的临床研究证实了其对儿童近视控制的安全性和有效性。科学家们更是针对不同浓度硫酸阿托品治疗儿童近视的安全性与有效性，做出了详细分析。

目的：既往阿托品治疗近视(ATOM1)研究报道：1%阿托品滴眼液在控制近视进展方面是有效的，但会引起调节麻痹（近点远移，向远点靠拢，可合并瞳孔放大、视物显小，对近视患者视力影响不大）和瞳孔放大视觉相关副作用。本研究的目的是比较0.5%、 0.1%和0.01%三种低浓度阿托品延缓近视进展的疗效和视觉相关副作用。

设计：单中心、双盲、随机研究。

受试者：共纳入6 -12岁近视度数≥2.0 屈光度(≥200近视度数)及散光度数≤1.5 (≤150散光度数)的儿童400名。

干预：随机将参与儿童按2:2:1的比例分为三组：分别给予浓度0.5%、0.1%和0.01%的阿托品滴眼液每晚一次点双眼，持续2年。并记录基线、2周及每间隔4个月的睫状肌麻痹验光（散瞳验光），眼轴（由角膜正中到视神经与视网膜黄斑中心窝之间的一条假设线，称为眼轴）长度，调节力、瞳孔（眼睛内虹膜中心的小圆孔，是光线进入眼睛的通道）直径和视力。

主要观察指标：2年的近视进展情况。记录每一位受试者双眼的数据群集变化并采用Huber-White稳健标准差进行组间差异比较。

结果：使用0.5%、0.1%和0.01%三种不同浓度的阿托品滴眼液的儿童2年近视平均进展分别为-0.30±0.60, -0.38±0.60,-0.49±0.63 (使用3种不同浓度阿托品滴眼液2年后，儿童近视度数均显示增长较小)(0.01%组和0.5%组之间P=0.02；其他浓度之间p>0.05)。相比之下，在ATOM1研究中，安慰剂组的近视进展为1.20±0.69 (安慰剂组儿童在用药2年后，近视度数增长较为明显)；1%阿托品组近视进展为0.28±0.92 (1%阿托品组用药2年后，儿童近视度数起伏较大)。0.5%浓度组、0.1%浓度组和0.01%浓度组眼轴长度的平均增长分别为0.27±0.25，0.28±0.28、0.41±0.32 mm (三组之间P < 0.01)（3个浓度组的儿童在用药后，眼轴长度变化差异较小）。然而，三组之间近视进展的差异(0.19D=19度近视)以及眼轴长度变化(0.14 mm)差异较小，没有显著的临床意义。0.01%浓度阿托品对调节和瞳孔大小的影响可以忽略不计，对近视力没有影响。其中过敏性结膜炎和皮炎是最常见的不良反应，在0.1%浓度组和0.5%组浓度阿托品中共发生16例，0.01%浓度组没有不良反应发生。

结论：与0.1%浓度和0.5%浓度的阿托品相比，0.01%浓度的阿托品副作用最小，且在延缓近视进展方面疗效相近。

沈阳第四人民医院医联体兴齐眼科医院眼科专家提醒：孩子近视发生越早，加深速度越快，加深时间越长，变成高度近视的可能性越大。所以防控近视、延缓近视初发年龄和近视进展速度至关重要。

文献来源：

Chia A, Chua WH, Cheung YB, Wong WL, Lingham A, Fong A, Tan D. Ophthalmology. 2012 Feb;119(2):347-54.